Novidades Tratamento de ARJ " ACTEMRA"

FDA aprova fármaco para tratar forma rara de Artrite Juvenil sistémica ou Artrite Reumatóide Juvenil

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA, a FDA (Food and Drug Administration), aprovou o medicamento Actemra® (tocilizumab), da Genentech, para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistémica (SJIA) em crianças com idades a partir dos dois anos. O medicamento pode ser administrado isoladamente ou em combinação com metotrexato, avança o portal ISaúde.

  A SJIA, ou doença de Still, é uma desordem rara, potencialmente fatal em crianças, que provoca uma inflamação severa em todo o corpo. A doença distingue-se de outras formas de artrite idiopática juvenil (AIJ), pelas características sistémicas e inflamatórias, incluindo picos febris, erupções cutâneas, altas contagens de células brancas e plaquetas do sangue, inchaço e inflamação dos gânglios linfáticos, fígado e baço.

  O Actemra® é um bloqueador do receptor da interleucina-6, aprovado pela FDA para o tratamento de adultos com artrite reumatóide activa de moderada a grave que tiveram resposta inadequada a outras terapias aprovadas.

  "Essa nova indicação de Actemra® fornece a primeira terapia aprovada para crianças com esta doença rara", disse Chowdhury Badrul, da FDA.

  Um estudo multicêntrico internacional demonstrou a segurança e a eficácia do Actemra® em 112 doentes que receberam infusões do fármaco ou infusões de placebo a cada duas semanas. Os participantes do estudo incluíram pacientes com SJIA com idade entre 2 e 17 anos de idade que tiveram resposta inadequada ou que foram incapazes de tomar anti-inflamatórios não-esteróides e corticosteróides.

 

Os resultados mostraram que 85% daqueles que recebem Actemra® responderam ao tratamento, em comparação com 24% dos doentes que receberam placebo. A resposta foi definida como pelo menos 30% de melhoria, com a ausência de febre nos últimos sete dias. A longo prazo, durante o período de acompanhamento do ensaio, houve três casos de síndrome de activação macrofágica (SAM) em doentes recebendo Actemra®. SAM é uma complicação potencialmente fatal da infância pensada por ser causada por excessiva activação e proliferação de certas células do sistema imunológico.

  O Actemra® é vendido acompanhado de um aviso para infecções graves. Doentes tratados com Actemra® que desenvolvem uma infecção grave devem parar o tratamento até que a infecção seja controlada.

  Alterações nos resultados de laboratório de teste, como certos testes de função hepática, hemograma e colesterol não são incomuns com Actemra® e devem ser monitorizados com exames de sangue regulares.

  Os efeitos secundários mais comuns nos participantes do estudo com Actemra® incluíram infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, dor de garganta e diarreia.

" minha opinião : Sou suspeita para falar desse tipo de medicamento, pois sempre me dei mto bem com esses medicamentos. Porém que cada organismo reage de um jeito, portanto deve-se seguir as orientações rigorosamente com o reumatologista para não ter problemas com o medicamento. não vou falar que não sinto ou nunca senti nada tomando esses remedios como o Humira, o Remicade, Hembrel e hoje com o Rituximabe... com esse o Rituxi não tive nenhum problema, mas ja tive com Arava ( diarreia constante), com MTX ( um pouco de enjoo ou dor de cabeça).... mas sempre me senti muito bem , e qndo aparece qualquer sintoma ou mal estar eu não tomo a medicação e aviso o meu reumato!!! Sou totalmente a favor da medicina, pois foi assim que consigui ser o q sou hoje, apesar das proteses estou mto bem da ARJ, super controlada" 

site de pesquisa: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/fda-aprova-farmaco-para-tratar-forma-rara-de-artrite-juvenil-sistemica